PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann,1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 e succ. 
 

  Specialita' medicinale: PERMIXON 
  Confezioni: 320 mg capsule molli, 16 capsule  (AIC  n.  025288059);
160 mg capsule,  30  capsule  (AIC  n.  025288046);  640  mg  capsule
rettali, 8 capsule (025288061) 
  Codice pratica: N1A/2013/2368 
  Tipologia e n. di variazione:  tipo  IA  n.  B.III.2.a.2.  Modifica
delle specifiche della materia prima (Saw  palmetto  fruit)  che  non
figurava nella farmacopea europea al fine di conformarsi ad essa. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
T13ADD11073
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.