Modifiche secondarie di un'AIC di medicinali per uso umano apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice Pratica: N1B/2013/2301 Specialita' medicinale: OMERIA Confezioni e numeri AIC: 6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 Variazione Grouping: Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.1.a), Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.1.b), Variazione di Tipo IB, B.II.b.1.e), Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.2.b.2): aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD11262