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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2013/111 Specialita' Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER SPA (AIC 031508) Titolare: Baxter S.p.A. Variazione grouping che include variazione tipo IAIN B.III.1 a) 1 per introduzione nuovo CEP (R0 CEP 2010-194-REV 00) e variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 per introduzione del periodo di retest (18 mesi a temperatura non superiore a 25 °C) per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato dal fornitore gia' autorizzato Merck KGAA (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T13ADD11321