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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: OSIPINE Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC 035145/M - capsule rigide a rilascio modificato - in tutti i dosaggi/confezioni Codice pratica C1A/2012/2804 Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0197/001-002/IA/022- Grouping NL/H/xxxx/IA/197/G. Variazione Tipo IA B.II.a.1.a) "Do and Tell" - Cambio dell'inchiostro utilizzato per la marcatura delle capsule. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD1148