Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CLEXANE T 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  6000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir. preriempite  0,6  ml  -
AIC n. 029111 046 
  8000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir. preriempite  0,8  ml  -
AIC n. 029111 059 
  10000 U.I. aXa soluzione iniettabile, 2 sir.preriempite 1 ml -  AIC
n. 029111 061 
  Codice Pratica n. N1B/07/1455 - Tipo IB n. 38c -  aggiunta  di  una
procedura di prova del  prodotto  finito  per  l'identificazione  del
sodio  mediante  metodica  analitica  2.3.1.a)   della   Ph.Eur,   in
alternativa  a  quella  attualmente  autorizzata  mediante   reazione
colorimetrica. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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