Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica N1A/2013/2434 
  Specialita' Medicinali: 
  FREAMINE III AIC: 
  022748038-089-091-103 
  ISOSELECT AIC: 
  029362035, 
  TPH AIC: 
  029189040-053-065 
  PRIMENE AIC: 
  026905099-101 
  Variazione Grouping IA: 
  -Tipo  IAIN  nr  B.III.1  a)1  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: 
  -Tipo  IA  nr  B.III.1  a)2  Aggiornamento  CEP   (fornitore   gia'
autorizzato): 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
Nuovo e aggiornato per il  principio  attivo  Serina  (Ajinomoto  CO.
INC); versione R1 CEP 1999-159-REV 02. I  lotti  gia'  prodotti  alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD11554