Modifiche secondarie di un'AIC di una specialita' medicinale per  uso
     umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ISOCEF 400 mg capsule rigide 
  Confezioni e numeri di  AIC:  4  capsule,  AIC  n.  027850078  -  6
capsule, AIC n. 027850142 
  Modifiche apportate in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2012/2241 
  Grouping of variations costituito da: 
  var. Tipo IAIN B.II.b.1 b e var. Tipo IAIN B.II.b.1 a: Aggiunta del
sito di confezionamento primario e  secondario  PenCef  Pharma  GmbH,
Göttingen - Germania. 
  Codice pratica: N1A/2012/2571 
  Grouping of variations costituito da: 
  var. Tipo IAIN B.II.b.1 b e var. Tipo IAIN B.II.b.1 a: Aggiunta del
sito di confezionamento  primario  e  secondario  Facta  Farmaceutici
S.p.A., Pomezia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD1158