Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN LABORATORI ALTER (AIC n. 039211) 50 mg e  12,5
mg compresse rivestite con film in tutte le  confezioni  autorizzate.
Codice  Pratica  N1A/2013/2383,   Variazione   di   tipo   IAin,   n.
B.III.1.a.3: presentazione  del  nuovo  R0-CEP  2010-139-Rev  01  per
l'aggiunta del  fabbricante  di  p.a.  Losartan  potassium,  Zhejiang
Huahai Pharmaceutical Co Ltd con  sede  legale  in  Xunqiao  317  024
Linhai, Zhejiang Province, Cina e sito produttivo  in  Chuannan  No.1
Branch Factory of  Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,Ltd  Coastal
Industrial Zone Duqiao 317 016 Linhai, Zhejiang Province,Cina. 
  CIPROFLOXACINA ALTER (AIC n. 036901)  250  mg,  500  mg  e  750  mg
compresse rivestite,  in  tutte  le  confezioni  autorizzate.  Codice
Pratica N1A/2013/2503,  Variazione  di  TIPO  IAin,  B.III.1.a)3  per
l'inserimento del nuovo CEP:R0-CEP 2005-119-Rev 03 del produttore per
il p.a. ciprofloxacin hydrochloride  AARTI  DRUGS  LIMITED  con  sede
legale in Mehendra Industrial Estate, Ground floor Plot.  No.  109-D,
Road No.29, Sion (East) 400 022 Mumbai, Maharashtra -  India  e  sito
produttivo in Plot. No. E-22, M.I.D.C.Tarapur Tal. Palghar,  District
Thane 401 506 Tarapur, Maharashtra -India. I lotti gia' prodotti sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T13ADD11615