Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE
Medicinale: RAMIPRIL HCTZ GERMED, AIC 038170, tutte conf., Pratica
C1B/2013/920, Var. IT/H/0317/001-002/IB/003G (C.I.1.b, C.I.3.a):
modifica stampati (RCP par 4, 5, 6, 8, FI, ETI) per referral rif.
EME-A/CHMP/204584/2009 e su richiesta FV procedura EU
CMDh/PhVWP/031/2011.
Medicinale: PRAMIPEXOLO GERMED, AIC 039942, tutte conf., Pratica
C1B/2012/2544, Var. DK/H/001-005/IB/007, C.I.2: modifica stampati
(RCP 4.1-4.6, 4.8, 5.1-5.3 e FI).
Lotti prodotti invendibili dal 180° giorno dopo pubblicazione.
Medicinale: CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA, AIC 037269, tutte conf.,
Pratica N1A/2013/77 Grouping 2 var. IA B.III.1.a.2: CEP da R0-CEP
2005-119-REV 01 a R0-CEP 2005-119-REV 03 produttore Aarti Drugs.
Medicinale: TORASEMIDE GERMED, AIC 036105, tutte conf., Pratica
C1A/2013/2407, Var. UK/H/0595/001-002/IA/047/G, B.III.1.a.2 CEP
produttore approvato Zhejiang; B.II.b.4. lotto prodotto finito di kg
640.
Lotti prodotti vendibili fino a scadenza.
Il legale rappresentante
dott. Carlo Oliani
T13ADD11743