Modifica secondaria all'immissione in commercio  di  una  specialita'
medicinale. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2003/CE. 
 

  Medicinale: ABSTRAL, Confezioni e numeri A.I.C. 038736/M  in  tutte
le confezioni autorizzate. MRP  n.  SE/H/0575/02-07/IA/016/G;  Codice
Pratica C1A/2013/2736 -  Grouping  of  variations.  1  Tipo  IAIN  n.
B.III.1.a.3 consistente nella  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2005-068-Rev 01) da parte
di un nuovo produttore: Kern Pharma S.L., Poligono  Industrial  Colon
II,  C/Venus  72,  08228  Terrassa,  Barcelona,  Spagna;  1  Tipo  IA
n.B.I.a.1.i  consistente  nell'introduzione  di  Kern  Pharma   S.L.,
Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa,  Barcelona,
Spagna come nuovo sito  di  micronizzazione;  1  Tipo  IA  n.  A.5.b.
consistente nella modifica del  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito escluso il rilascio dei lotti da  T2  picking  S.L.  a  Alloga
Logistica Espania S.L.U ; 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a consistente nella
sostituzione di Ferlito Logistics s.r.l con  Alloga  (Italia)  s.r.l.
Corso  Stati  Uniti,  9/A,  35127  Padova  (PD),  Italia  come   sito
responsabile   del   confezionamento   secondario.Decorrenza    della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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