Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE.
Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano.
Specialita' medicinale: INIMUR COMPLEX Confezioni e numero di
A.I.C.:
crema vaginale 30 g - 10% A.I.C. 036275 016
500 mg capsule molli vaginali 12 capsule A.I.C. 036275 028
500 mg capsule molli vaginali 6 capsule A.I.C. 036275 030
Grouping di variazioni Tipo IA/IB - Var. n. B.III.1.a.2 -
B.III.1.a.2 - B.I.d.1.a.4: Aggiornamento Certificato di Conformita'
alla Farmacopea Europea, per un produttore di principio attivo gia'
approvato, VUAB Pharma A.S. (salto da R0-CEP-2003-118-Rev02 a
R1-CEP-2003-118-Rev01) e introduzione di un re-test period (Cod.
Pratica: N1B/2013/2390). Decorrenza delle modifiche: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Il presidente del consiglio di amministrazione
dott. Calogero Viola
T13ADD11756