Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita' medicinale:  NIOGERMOX  80  mg/g  smalto  medicato  per
unghie. Confezioni e numeri di AIC: 039390 per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Proc. mutuo riconoscimento DE/H/2121/01/IA/013/G - Var.  Tipo  IAIN
n. A.1) e n. C.I.z): modifica  della  ragione  sociale  del  titolare
della registrazione in Francia e adeguamento  della  frequenza  degli
PSUR alle liste EURD (Codice Pratica: C1A/2013/816). 
  Proc. mutuo riconoscimento DE/H/2121/01/IB/014 - Var.  Tipo  IB  n.
C.I.z):  modica  non  significativa   degli   stampati   sulla   base
dell'esperienza post-marketing e adeguamento ai QRD (Codice  Pratica:
C1B/2013/884). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
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