Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  POLINAIL  80  mg/g  smalto  medicato  per
unghie. Confezioni e numeri di AIC: 040506 per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea DE/H/2952/01/IB/01/G - Var. Tipo IB  foreseen  n.
B.II.b.1 - B.II.b.2: Aggiunta del sito produttivo Doppel Farmaceutici
S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italia,
responsabile  per  tutte  le  fasi  di  produzione,   confezionamento
primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  (Codice
Pratica: C1B/2013/274). Procedura europea DE/H/2952/01/IA/02  -  Var.
Tipo IAIN n. C.I.z): Adeguamento  della  frequenza  degli  PSUR  alle
liste  EURD  (Codice   Pratica:   C1A/2013/832).   Decorrenza   delle
modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
T13ADD11758