Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IB/024; B.II.c.3.a 
  Codice pratica: C1B/2013/2437 
  Tipo di modifica: Modifica della fonte di un  eccipiente  o  di  un
reattivo che presentano un rischio TSE. 
  Modifica dell'origine  dell'aminoacido  L-cistina  utilizzato  come
componente del terreno di coltura nella fermentazione della  proteina
CRM197, da origine "animale" ad origine "vegetale". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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