Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols, S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita'  medicinali:  FLEBOGAMMA,  ANBINEX,  IGANTET,   FANHDI,
IGAMAD, IGANTIBE, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
  (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330042)-(033863
010)-(033863022)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033866070)-(033
867021)-(035320011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611032)-(
034611044)-(034611057)-(034611069)-(034611071). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di n. 7 variazioni tipo IAin, B.V.a.1.d: Inclusione di  un
Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel  fascicolo
di autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di  un  medicinale.
Inclusione di un Master  File  del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito. (Pratica Codice n.: N1A/2013/891). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T13ADD11775