Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA 4 mg/ 5  ml  concentrato  per
soluzione per infusione e 5 mg/ 100 ml soluzione per infusione 
  Confezioni : tutte 
  Numero AIC : 042435/M 
  Codice     Pratica      C1A/2013/2598      -      procedura      n.
NL/H/2321/001-002/IA/002 - Tipo IAIN/ B.II.b.1a)  -  aggiunta  di  un
sito per il confezionamento secondario: MSK PHARMALOGISTIC GmbH, solo
per la Germania 
  Medicinale: VALSARTAN  ZENTIVA  40  mg,  80  mg,  160  mg,  320  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 040723/M 
  Codice     Pratica      C1A/2013/2378      -      procedura      n.
DK/H/1737/001-004/IA/020 - Tipo IAIN n. B.II.b.2.  b)1:  sostituzione
di un'officina del prodotto finito responsabile della liberazione dei
lotti (senza controllo) solo per la Germania  (Winthrop  Arzneimittel
GmbH - Brüningstrasse 50 - 65926 Frankfurt am Main - Germany). 
  Medicinale: VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 mg - 75 mg -  150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 037881/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2834 - procedura n. NL/H/933/01-03/IA/024 -
Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): sostituzione di un sito responsabile per il
confezionamento secondario in Italia (CIT S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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