Estratto comunicazione notifica regolare V  &  A  del  06/09/2013  n.
                         AIFA/V & A/P/92323 
 

  Specialita' Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS PTC (AIC: 040564) 
  Confezioni: Tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N. e Tipologia variazione: C.I.2.a) IB foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/440 - UK/H/1387/001-004/IB/015 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati  in  seguito  alla
valutazione  della  stessa  modifica   apportata   al   prodotto   di
riferimento 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  3,
4.2, 4.3,  4.4,  4.5,  4.8,  4.9,  5.1  e  5.2  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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