Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 
  6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 
  12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. 
  Codice pratica: C1B/2013/583 
  Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/IB/004 
  Modifica apportata: IB C.I.z:  Aggiornamento  del  Riassunto  delle
Caratteristiche  del  Prodotto,  del  Foglio  Illustrativo  e   delle
etichette per includere le modifiche concordate durante la  procedura
di "MRP Repeat Use" e per adeguamento al "QRD template". 
  Codice pratica: C1B/2013/929 
  Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/P/001 
  Modifica apportata: Notifica in  accordo  all'Articolo  61.3  della
Direttiva 2001/83/EC per aggiornamento degli stampati in  accordo  al
"QRD template". 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD11944