Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ttolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina,  38  Torre  C  -  20154
MILANO 
  Specialita' medicinale: PANTOPAN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  tutte  le  confezioni   di   compresse
gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M 
  Modifica:   IAin    B.III.1.a.1    -Codice    Pratica:C1A/2012/1151
presentazione di un nuovo CEP per due produttori di principio  attivo
gia' autorizzati. 
  Modifica: IAin  A.1  -Codice  Pratica:C1A/2012/1629  modifica  nome
titolare AIC (non in Italia). 
  Modifica: IAin C.1.z -Codice Pratica:C1A/2012/2390 introduzione del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) 
  Modifica: IAin  A.1  -Codice  Pratica:C1A/2012/2570  modifica  nome
titolare AIC (non in Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
T13ADD1195