Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  VINORELBINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037703, tutte
le   presentazioni.   Codice    pratica    C1A/2013/2873.    Modifica
SE/H/0577/IA/014/G,  Tipo  IA  Grouping.  Tipo  IAin,  A.1.  Modifica
dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizazione  all'immissione  in
commercio  in  Portogallo,  Hospira  Portugal  Lda  da   Rua   Amalia
Rodrigues, n. 240, 2750-228 Cascais, Portogallo a Av.  Jose'  Malhoa,
n. 14-4B, 1070-158  Lisbona,  Portogallo.  Tipo  IA,  A.1.)  Modifica
dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizazione  all'immissione  in
commercio nei Paesi Bassi Hospira Benelux BVBA  da  Stallestraat  63,
BE-1180  Brussels,  Belgio  a  London  Tower  Noorderplaats  9,  2000
Antwerpen, Belgio. Data  di  implementazione:  20/08/2013.  Tipo  IA,
A.5.b) Modifica del nome del sito di confezionamento  secondario  del
prodotto finito da Brecon Pharmaceuticals  Limited  a  AndersonBrecon
(UK) Limited. Data di implementazione: 14/06/2013. 
  CISATRACURIO HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:  039840,
tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1B/2013/2337.   Modifica
UK/H/3758/01-02/IB/007, Tipo IB,  B.II.b.4.a)  Modifica  del  massimo
batch size consentito relativo alle confezioni 5mg/2,5ml a 75  litri.
Modifica del massimo batch size consentito relativo  alle  confezioni
10mg/5ml, 20mg/10ml  e  150mg/30ml  a  460  litri.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037037,  tutte
le   presentazioni.    Codice    Pratica    C1A/2013/613.    Modifica
PT/H/190/01/IA/070/G, Tipo IA  Grouping.  Tipo  IAin,  A.1.  Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Portogallo Hospira Portugal Lda da Rua Amalia Rodrigues,
n. 240, 2750-228 Cascais, Portogallo a Av. Jose'  Malhoa,  n.  14-4B,
1070-158 Lisbona, Portogallo. Tipo IAin, A.1. Modifica dell'indirizzo
del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Belgio,  Paesi  Bassi  e  Lussemburgo   Hospira   Benelux   BVBA   da
Stallestraat 63, BE-1180 Brussel,  Belgio  a  Noorderplaats  9,  2000
Antwerpen, Belgio. Tipo IA, A.7. Eliminazione del sito alternativo di
confezionamento secondario: Norfachema, Vjtauto  6,  LT-5000  Jonava,
Lithuania. Data di implementazione: 20/02/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono manenuti in commercio fino alla data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T13ADD11983