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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008. Titolare: MGI Pharma Limited -UK- Specialita' medicinale: GLIADEL Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016 Codice pratica n. C1A/2013/1036 - variazione MRP n.FR/H/0141/001/IA/027 tipo IAIN: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza Codice pratica:C1A/2013/2455 - variazione grouping MRP n.FR/H/0141/001/IA/028G tipo IA n. A.7 e B.III.12: Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo Johnson Matthey Inc, aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea di carmustina (R1-CEP 2002-083-Rev 01) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Roberto Blatti T13ADD11997