Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: NOLVADEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg compresse rivestite  con  film,  30  compresse  -  A.I.C.  n.
023362039; 
  20 mg compresse rivestite  con  film,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
023362041. 
  Codice  pratica  N1A/2013/2324.  Variazione  depositata   in   data
17.07.2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IA B.III.1 a) 2 : Presentazione di  un  Certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  un  principio
attivo - Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente
della Farmacopea Europea - Certificato aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Excella GmbH - Germany). 
  Da: R1 CEP 1996-098 Rev 04 a: R1 CEP 1996-098 Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 13.09.2012 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD12078