Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 25  agosto  2011  e  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: NEOIODARSOLO. 
  Confezioni e n. di AIC: 10 flaconcini orali 15 ml  soluzione  orale
AIC 023296039 
  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  B.III.1.a.1,   IB
foreseen -  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea relativo alla sostanza attiva  Cianocobalamina  da
parte  del  fabbricante  autorizzato  Sanofi  Chimie,   da   CEP   R1
1998-056-Rev 05 a CEP R1 1998-140-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
T13ADD12132