Modifiche secondarie di A.I.C. per uso umano. Modifiche apportate  ai
sensi del D.lgs 29/12/2007,  n.  274  e  Reg.  1234/2008/CE  e  succ.
                             modifiche. 
 

  Medicinale: AMLONOR; A.I.C.  n.  039612,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate,  procedura  n.  NL/H/0815/IB/007/G,  codice  pratica  n.
C1B/2013/2108, variazione di grouping composta da 9 variazioni: 
  - 5 variazioni di tipo IA (Change in the  specification  parameters
and/or limits of the finished product): n. B.II.d.1.d, Deletion of  a
non-significant specification parameter (e.g. deletion of an obsolete
parameter). Data di implementazione 11/3/2013. 
  - 1 variazione di tipo IAin, n. B.II.a.1.a:  changes  in  imprints,
bossing  or  other  markings  (only  for  10  mg  dosage).  Data   di
implementazione 5/6/2013. 
  -  1  variazione  di  tipo  IB  n.  B.II.d.1.z,   change   in   the
specification parameters and/or limits of the finished product: other
variation.  Data  di  implementazione  dal  giorno  successivo   alla
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 
  - 1 variazione di tipo IA, n. B.II.d.2.a, change in test  procedure
for  the  finished  product:  minor  changes  to  an  approved   test
procedure. Data di implementazione 11/3/2013. 
  -  1  variazione  di  tipo  IA,  n.  B.II.d.1.a,  Change   in   the
specification parameters  and/or  limits  of  the  finished  product:
tightening  of  specification   limits.   Data   di   implementazione
11/3/2013. 
  I lotti gia' prodotti  sono  commercializzati  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alessandro Ban 

 
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