BAXTER S.P.A
Sede legale: piazzale dell'Industria, 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.117 del 5-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2013/2055 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0839/001-002/IB/019 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  AIC N. 037201/M 
  Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un  periodo  di
retest (48 mesi) supportato da dati in tempo reale per  il  principio
attivo Glucosio monoidrato fornito da Roquette Freres, Francia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD12255
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.