ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.121 del 15-10-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: RANITIDINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 150 mg, 300 mg compresse rivestite  con
film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036605 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5214      -      Procedura      n.
SE/H/0204/001-002/IA/027 
  Variazione tipo IA B.II.b.5 c) - Eliminazione di un in-process test
non significativo  utilizzato  durante  la  produzione  del  prodotto
finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD12594
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.