Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinali, confezioni e numeri di AIC: CITOVIRAX "500mg/10ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino + 1 fiala solvente" (032837015). Codice pratica: N1A/2013/2557. Grouping variations: 2 di tipo IA nr. B.II.b.2.a): aggiunta del sito Roche Kaiseraugust come sito che effettua il QC testing per il prodotto finito ed del sito Labor L+S come sito che effettua il QC testing ( controllo microbiologico) per il prodotto finito per il sito di Roche AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Maurizio Giaracca T13ADD12795