Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OPTICALCIO D3 35 mg +  1000  mg  /  880  UI
compresse rivestite con film + granulato effervescente 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 040372 
  Specialita'  medicinale:  OPTINATE  5mg,  35mg  e  75mg   compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 034570 
  Specialita' medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 35 mg e 75mg compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 034569 
  Codice  Pratica  n.  C1A/2013/2924  del   12/09/2013   -   MRP   n.
SE/H/xxxx/IA/162/G - gruppo di variazioni di  Tipo  IAIN  n.  B.III.2
a)1:  modifiche  delle  specifiche  di  una  sostanza  al   fine   di
conformarsi  ad  un  aggiornamento  della  monografia  di  farmacopea
europea. Principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD12803