Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: IBA PHARMA SA, Chemin du Cyclotron,3  -  1348-Louvain  La
Neuve, Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezioni e  numero  A.I.C.:  185  MBq/ml  soluzione  iniettabile,
flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  FR/H/0229/001/IA/038G,  grouping
di variazioni Tipo IAIN n. A.5.a)  modifica  del  nome  del  sito  di
Guildford  (UK)  da  IBA  Molecular  ad  Alliance  Medical  Molecular
Imaging,  deputato  a  produzione  di  sostanza  attiva,  produzione,
confezionamento, controllo e rilascio  del  farmaco  -  approvata  il
17.10.2013. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
T13ADD12940