Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: IMUKIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "2 x 106 UI (0,1 mg) soluzione iniettabile" 
  confezione da 6 flaconcini - A.I.C. n. 028138016 
  Codice pratica: C1B/2013/2345 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/0033/001/IB/041 
  Modifica apportata: variazione tipo IB n.  B.I.d.1.a.4:  estensione
del periodo di validita' della sostanza attiva da 18 a 36 mesi  sulla
base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T13ADD12959