Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                     regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: BATTIZER A.I.C. 038108 - Codice confezioni 015,027,039. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2653 
  Tipologia della variazione: B.III.1.a.3 tipo IAIN. 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea europea. 3.  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante  (sostituzione);  da:  Mylan  Laborotories  Limited,   a:
Quimica Sintetica S.A. CEP: R1- CEP 1999-096 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU del presente
annuncio, sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T13ADD12977