Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Medicinale: LATANOPROST e TIMOLOLO PFIZER 
  Codice farmaco: 040931014, 040931026, 040931038 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1B/2013/2256 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB foreseen C.I.3 a 
  Numero  e   data   della   comunicazione:   AIFA/V   &   A/P/105915
dell'11.10.2013 
  Modifica apportata:  Aggiornamento  degli  stampati  con  un  nuovo
effetto indesiderato relativo all'uso di colliri  contenenti  fosfati
(Procedura n. SE/H/1074/001/IB/006) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD12979