Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NOVAPIRINA 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  25  mg  compresse  rivestite,  10
compresse (A.I.C. n. 024951028) 
  Codice pratica: N1A/2013/2590 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN
n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di
imballaggio secondario (PHARDIS Srl, via Milano 2 - Calvenzano). 
  Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE 
  Confezioni  e  numeri  di   A.I.C.:   "Fast"   200   mg   compresse
gastroresistenti, 12 compresse (A.I.C. n. 029500030) - "Fast" 200  mg
compresse gastroresistenti, 24 compresse (A.I.C. n. 029500055). 
  Codice pratica: N1A/2013/2631 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n. A.7: Eliminazione di un sito di fabbricazione del prodotto  finito
(Laboratoires Opodex Industrie). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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