Comunicazione notifica regolare UVA del 14/10/2013 - Prot. n. 106680 
 

  Medicinale: ARILIAR 
  Codice farmaco: 040200 - Codice Pratica N. C1B/2013/261 
  MRP N. IS/H/181/001-002/IB/008 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2.a IB 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento SPC e PIL a seguito di  procedura
di PSUR Worksharing SE/H/PSUR/0007/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1 ,5.2 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD12998