Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: 
  MENADERM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,025%+0,5% crema  -  tubo
da 30 g A.I.C. 020883094, 0,025%+0,5% soluzione cutanea - flacone  da
30 g A.I.C. 020883118 e 0,025%+0,5% unguento - tubo da  30  g  A.I.C.
020883106. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione del CEP aggiornato  da
parte del produttore attualmente autorizzato  di  neomicina  solfato,
sito produttivo Pharmacia &  Upjohn  Company.  Nell'aggiornamento  e'
incluso la modifica della ragione sociale  dell'holder  del  CEP  (da
Pfizer  INC  a  Pharmacia  &   Upjohn   Company).   Codice   Pratica:
N1A/2013/2618- Approvata il 19 ottobre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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