Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA'  MEDICINALI:  FLEBOGAMMA,  ANBINEX,  IGANTET,   FANHDI,
IGAMAD, IGANTIBE, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
  (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-(033863
022)-(033863010)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033867021)-(035
320011)-(035320023)-(034611018)-
(034611020)-(034611069)-(034611071)-(034611032)-(034611044)-(03461105
7)-(033866070). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. B.V.a.1.b: Inclusion of a  new,  updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorization dossier  of
a medicinal product (PMF 2nd Step Procedure).  (Pratiche  Codici  n.:
N1B/2012/2595;    N1B/2012/2596;    N1B/2012/2597;     N1B/2012/2598;
N1B/2012/2600; N1B/2012/2601; N1B/2012/2602;). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
Successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T13ADD1307