Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LOSARTAN ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 12,5 mg-25 mg-50  mg-100  mg  compresse
rivestite con film - tutte le confezioni - AIC no. 037757 
  Codice Pratica: C1A/2010/4691 - Procedura n. DK/H/0922/IA/027 
  Modifica tipo IA-A.7:  Eliminazione  di  Extractum  Pharma  Co  Ltd
(Ungheria) quale sito di rilascio lotti. 
  Codice Pratica: C1A/2011/1451 - Procedura n. DK/H/0922/IA/030 
  Modifica tipo IA-B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo CEP (R0-CEP
2009-296-Rev00) da parte di un produttore gia' autorizzato  (Zhejiang
Huahai APIm) 
  Codice Pratica: C1A/2012/1554 - Procedura n. DK/H/0922/IA/035G 
  Variazione  di  tipo  grouping  IA:  IAin-B.II.b.1.a  Aggiunta   di
PharmaPack International BV (Olanda) quale  sito  di  confezionamento
secondario; IAin-B.II.b.1.b Aggiunta di PharmaPack  International  BV
(Olanda) quale sito di  confezionamento  primario;  IAin-B.II.b.2.b.1
Aggiunta di  PharmaPack  International  BV  (Olanda)  quale  sito  di
rilascio lotti 
  Codice Pratica: C1A/2013/223 - Procedura n. DK/H/0922/IA/037 
  Modifica  tipo  IA-B.II.b.2.a:  Aggiunta  di  Balkanpharma-Dupnitsa
(Bulgaria) quale sito di controllo lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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