Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale e numeri  di  A.I.C.:  SIMESTAT  (A.I.C.  n.
035884), in tutte le sue confezioni registrate. 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2361, depositata in data 28.06.2013 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/257/G 
  conclusasi in data 01.08.2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Modifica grouping. 
  Variazione dii Tipo IA B.II.b.3: Modifica nel procedimento 
  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  a)  Modifica  minore  nel
procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso
orale o di soluzioni orali a liberazione immediata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 30 novembre 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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