ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: UNIPRIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: compresse  da  5  mg  -  14  compresse.
A.I.C. n. 027166065. 
  Codice pratica n. C1A/2013/2346 depositata in data 27 giugno 2013. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   DE/H/2812/002/IA/007
conclusasi in data 9 agosto 2013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo IA B.II.b.4 Modifica della dimensione del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
a) sino a 10 volte superiore alla dimensione  attuale  approvata  del
lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 28 giugno 2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD13098
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.