Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e  numeri  di  A.I.C.:  CRESTOR  (A.I.C.  n.
035885), CIRANTAN (A.I.C. n. 035882), PROVISACOR (A.I.C. n.  035883),
in tutte le loro confezioni registrate. 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2361, depositata in data 28.06.2013 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/257/G 
  conclusasi in data 01.08.2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Modifica grouping. 
  Variazione dii Tipo  IA  B.II.b.3:  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito a) Modifica minore nel procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale  o  di
soluzioni orali a liberazione immediata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 30 novembre 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD13099