FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Rappresentante in Italia: Fresenius Medical Care Italia SpA

Sede legale: via Crema, 8 - 26020, Palazzo Pignano - CR
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE 114152311

(GU Parte Seconda n.126 del 26-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI  PERITONEALE  FME,  Confezioni  e
numeri AIC: Sacca 2000 ml - AIC n. 030042028; Sacca 5000 ml - AIC  n.
030042042; Sacca 2500 ml CAPD/DPCA  stay-safe  -  AIC  n.  030042067;
Sacca 2000 ml CAPD/DPCA stay-safe - AIC n. 030042079; Sacca  1500  ml
CAPD/DPCA  stay-safe  -  AIC  030042081;  Sacca  5000  ml   CAPD/DPCA
sleep-safe - AIC 030042168; Codice pratica N1A/2013/2322; Grouping of
Variations 6 Tipo  IA  n.  B.II.e.5.b  consistente  nell'eliminazione
delle confezioni: Sacca 2000 ml - AIC n. 030042028; Sacca 5000  ml  -
AIC n.  030042042;  Sacca  2500  ml  CAPD/DPCA  stay-safe  -  AIC  n.
030042067; Sacca 2000 ml CAPD/DPCA  stay-safe  -  AIC  n.  030042079;
Sacca 1500 ml CAPD/DPCA stay-safe -  AIC  030042081;  Sacca  5000  ml
CAPD/DPCA sleep-safe - AIC 030042168. I lotti gia' prodotti alla data
della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.37 del
D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T13ADD13147
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.