Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FEMARA 2,5 mg, compresse rivestite con film 
  30 compresse rivestite con film da 2,5 mg di  letrozolo  A.I.C.  N.
033242013/M 
  100 compresse rivestite con film da  2,5  mg  di  letrozolo  A.I.C.
N.033242025/M 
  Titolare AIC: Novartis Europharm LTD con sede legale e domicilio in
Wimblehurst Road, RH12 5AB - Horsham (West Sussex) Gran Bretagna 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A-2012-1413 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/0110/001/IA/066 
  Tipo IA.B.I.a.1.f - variazione nei siti di controllo della sostanza
attiva o introduzione di nuovi siti: cambio di indirizzo di  un  sito
di controllo della sostanza attiva da:  "Solvias  AG  Klybeckstrasse,
Basel-  Switzerland"   a:   "Solvias   AG   Römerpark,   Kaiseraugst,
Switzerland". I siti autorizzati per le procedure di  controllo  sono
quindi: Solvias AG Römerpark, Kaiseraugst, Switzerland" per i metalli
pesanti e il particolato, Novartis Pharma AG  Lichtstrasse  35  -4056
Basel, Switzerland  per  i  test  microbiologici  e  Novartis  Pharma
Schweizehalle AG - Rothausweg - 4133  Pratteln-  Switzerland  per  le
altre procedure di controllo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD1329