Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali: 
  Lamisil: 
  - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028176055/M; 
  - 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n.  028176067/M;
flacone 15 ml - AIC n. 028176117/M; 
  Lamisilmono 1%, soluzione cutanea, AIC n. 038282012/M. 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.p.A. con sede legale e domicilio  in
L. U. Boccioni 1, Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2012/2850 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/992/01-02-04/IB/14/G 
  Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un'officina di  miscelazione  della
sostanza attiva (Novartis Pharma AG, Basilea); 
  Tipo IA n. B.I.a.1.f: Aggiunta di un'officina  di  controllo  della
sostanza attiva (Novartis International Pharmaceutical Ltd.); 
  Tipo  IA  n.  B.I.b.1.b:  restringimento  dei  limiti   di   alcune
specifiche di un intermedio di sintesi della sostanza attiva; 
  Tipo IA n. B.I.b.1.c: aggiunta di nuovi parametri  alle  specifiche
di un intermedio di sintesi della sostanza attiva; 
  Tipo IA n. B.I.b.2.a: modifica minore di  una  procedura  di  prova
impiegata per il controllo di un intermedio di sintesi della sostanza
attiva; 
  Tipo  IA  n.  B.I.b.1.b:  restringimento  dei  limiti   di   alcune
specifiche di un intermedio di sintesi della sostanza attiva; 
  Tipo IA n. B.I.b.1.c: aggiunta di nuovi parametri  alle  specifiche
di un intermedio di sintesi della sostanza attiva; 
  Tipo IA n. B.I.b.2.a: modifica minore di  una  procedura  di  prova
impiegata per il controllo della sostanza attiva; 
  Tipo IB n.  B.I.b.2.e:  sostituzione  di  una  procedura  di  prova
impiegata per il controllo della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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