GENETIC S.P.A.
Sede sociale: via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale 03696500655

(GU Parte Seconda n.129 del 2-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA GENETIC 
  Confezioni e numeri di AIC: 040598017 - 250 mg compresse  rivestite
con film - 5 compresse,040598029 - 500  mg  compresse  rivestite  con
film - 5 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice       pratica:       C1B/2013/2788-       Procedura       n.
IT/H/340/001-002/IB/008; 
  Tipo IB n. A.2.b) modifica del nome del medicinale  in  Italia  da:
LEVOFLOXACINA GENETIC a FINDATUR. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T13ADD13412
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.