TEVA PHARMA B.V.

Rappresentante in Italia: Teva Italia srl

Sede legale: via Messina, 38 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.130 del 5-11-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: SERTRALINA TEVA PHARMA B.V., AIC n. 039750 per tutte le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2758;  variazione  n.
UK/H/0861/01-02/IA/024, Tipo IAin n. B.III.1.a.3.:  Presentazione  di
un  nuovo  certificato  di  conformita'   alla   Ph.Eur.   -   R0-CEP
2008-173-Rev 02 per il  principio  attivo  sertralina  cloridrato  da
parte del nuovo produttore Wanbury Limited.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD13456
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.