Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
               ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
 

  Specialita' medicinale: BIXON - "1G/3,5 ml polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - AIC N. 035958026 
  Codice pratica: N1B/2012/2470 
  Grouping di variazioni: IB: B.II.b.1.-B.II.b.2- B.II.b.4:  Aggiunta
di sito di  produzione  per  tutte  le  fasi  del  ciclo  produttivo,
compreso controlli e rilascio lotti, con  conseguente  riduzione  del
lotto  standard:  LA.FA.RE  S.r.l.;  B.III.1:  Aggiunta  di  sito  di
produzione, controllo e rilascio del lotto  per  la  fiala  solvente:
FISIOPHARMA S.r.l.; B.III.1:  Aggiunta  di  sito  di  produzione  del
principio attivo Lidocaina  (con  CEP):  SIMS  S.r.l.  I  lotti  gio'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta ai sensi art.  14  del  D.L.  178/91  e  s.m.i.
Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       Raimondo Tullio Faiella 

 
T13ADD1361