Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: PRAVASTATINA HEXAL AG 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536 
  Procedura Europea n. DK/H/0601/001-003/IA/037/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/2602 
  Grouping variation: Modifica  Tipo  IA  n.  B.II.d.2.a  -  Modifica
minore di una procedura di prova approvata del prodotto finto +  Tipo
IA n.  B.II.d.1.a  -  Restringimento  dei  limiti  di  specifica  del
prodotto finito. 
  Medicinale: METFORMINA HEXAL AG 500 mg e 850 mg compresse rivestite
con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038828 
  Procedura Europea n. NL/H/1171/001-002/IA/019 
  Codice Pratica: C1A/2013/2994 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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