GENETIC S.P.A.
Sede Legale: Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale 03696500655

(GU Parte Seconda n.3 del 8-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/1954; 
  Specialita' Medicinale: CITALOPRAM GENETIC AIC 036482 
  Confezioni  e  numero  di  AIC:036482040   "40mg/ml   gocce   orali
soluzione"  flacone  da  15ml  -036482038  "40mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione" 10 fiale 
  Variazione B.III.a)2; Tipo IA 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R0-CEP  2010-007-Rev
01  a  R0-CEP  2010-007-Rev  02  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato; 
  Codice pratica: N1A/2012/1953; 
  Variazione n. 3 variazioni B.III.a)2. Tipo IA 
  Specialita' Medicinale: CITALOPRAM GENETIC AIC 036482 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  036482014  -  "20  mg  compresse
rivestite con  film"  28  compresse  divisibili;  036482026  -"40  mg
compresse rivestite con film" 14 compresse divisibili 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R0-CEP  2009-016-Rev
00 a R0-CEP 2009-016-Rev 03 da parte di un fabbricante gia' approvato 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T13ADD137
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.