Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  d.lgs
     n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  Medicinale:  FLUTOXIL   (Bromexina   Cloridrato)   AIC
037910015 Codice Pratica N1A/2013/2450 Variazione tipo IA  B.II.d.1.c
Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del  prodotto
finito con relativo metodo di prova (Impurezza E minore/uguale 0.5%). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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