Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: TELFAST 180 mg compresse rivestite con film 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC n. 033303 
  Medicinale: ADENOSCAN 30 mg/10 ml soluzione per infusione 
  Confezione e numero di A.I.C.: 6 flaconcini - AIC n. 033245010 
  Medicinale: MIZOLLEN 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC n. 032310 
  Medicinale: TAVANIC 250 mg compresse rivestite  con  film,  500  mg
compresse rivestite con film, 5 mg/ml soluzione per infusione 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
033634 
  Medicinale: TRIAPIN 5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato, mite
2,5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
034095 
  Medicinale: SABRIL 500 mg compresse  rivestite  con  film,  500  mg
granulato per soluzione orale 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
027443 
  Codice Pratica n.  C1A/2013/2998  del  19/09/2013  -  procedura  n.
UK/H/xxxx/IA/259/G - grouping variations composto da: 
  - Tipo IAIN n. C.I.8.a): introduzione di una Sintesi del Sistema di
Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD13739